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TARGET客户CMA验厂审核内容之质量管理体系要求
[ 发布时间:2023/5/23 13:11:18 ]
1、工厂是否有专门且适当的工艺流程图/工厂地图,表明区域、机器、关键控制点和专用于声明材料的部分?
1- 如果突出显示任何差异,则必须进行调查以交叉检查工艺流程或机器和存储位置。
3- 验证工厂是否已有效实施工艺图表中指定的产品流程,以确保所声明的材料保持隔离并且没有污染/混合。
4- 工艺流程图和制造商控制计划应清楚地指出关键控制点。在这一点上,不遵守 SOP 可能会导致工厂运营出现重大差异。关键控制点的一些示例包括但不限于:-
(a) 原材料收货
(b) 原料储存
(c) 生产(可能有几个过程)
(d) 整理
(e) 包装
(f) 成品入库
5- 建议还审查工厂布局/平面图,包括处理生产的校内分包工厂。

请将文件上传到评论框:
1- 工厂布局
2- 制造控制计划

3- 工艺流程图

2、工厂是否有记录的、有效实施的文件控制和保留政策,包括当前版本、记录保存/时间表和适当处置?
(a) 买卖记录(提单、发票、装箱单)。
(b) 用于质量平衡计算的输入和输出库存信息。
2- 验证记录保留时间表应满足特定标准要求。
3- 核实过去物理记录的记录保留方法(软件/硬拷贝)和处置时间表。

请将文件上传到评论框:

1- 记录保留政策文件

3、工厂内负责关键控制点的员工是否理解其 SOP、指南和程序中定义的过程的目的和要求?

2- 参与声明产品生产的员工必须清楚了解声明的材料工艺和 SOP 及其在其中的作用。
3- 应提供相关员工的书面培训记录,以验证他们是否接受了适用的声明验厂标准、声明材料过程/程序和 SOP 的培训。
4- 自我评估的结果和声称的材料样品应可供审查。
5- 根据运营规模,评估员可以决定要提问的受访者人数。

请将文件上传到评论框:
1- 正式签署的培训记录
2- 组织结构图和角色与职责

3-索赔验厂标准SOP

4、工厂是否有书面程序来寻求验厂机构对标志使用的批准?

2- 应该有一个标准化的流程来与工厂进行标志批准。
2- 对于在 Target 产品上使用的每个验厂标志,应从验厂机构获得正式的标志批准并提交给 Target。
3- 标志的使用必须符合相应标准中提到的规范。
4- 工厂确定了指定人员/职位以寻求批准。
5- 如果有计划/提议将声称的材料徽标作为营销标签,则应在该问题的评论部分中正式记录该信息。

请将文件上传到评论框:
1- 书面程序或等效程序

5、工厂是否有文件化的程序来识别和处理进出料阶段的不合格材料?
2- 对于工厂无意中交付的不合格材料,应有单独的程序通知买方、后续步骤和周转时间。

请将文件上传到评论框:
1- 处理接收和发送的不合格材料的正式文件化程序

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