TARGET客户QAFA验厂审核内容第三部分之生产管理
Production Management生产管理
1、作业指导书是否恰当，考虑到按照工艺流程图实施所有生产过程的意图?
N/A
如果工厂已经为所有的工艺步骤定义了作业指导书和工艺控制，根据定义的工艺流程图覆盖端到端工作流程
了解实施某些控制的目的。
与员工面谈，检查他们对工作的理解是否清晰，以及他们是否在实施工作指导中提到的控制
验证作业指导书是否有效和更新。
对照已实施的控制，检查记录的实际测量。
文件上传选项:作业指导书，SOP等。
2、工厂是否有明确的流程将生产从一种产品/设计转换到另一种产品/设计，而没有任何污染风险?
N/A
采访制作人员，了解他们在制作过程中切换节目的必要步骤。
交叉检查他们是否有明确的无风险生产变更作业指导书。
了解机器清洁程序，并根据生产记录进行验证。
文件上传选项:检查列表，转换SOP
3、在整个生产过程中，工厂是否有控制可追溯性和识别机制来发放和跟踪有关母批、配方和生产日期的材料?
N/A
检查工厂的追溯机制，从一端到另一端，他们是如何追踪材料的。
可追溯机制的例子可能包括(但不限于)工卡、批号、批号、订单号等。
可追溯性信息要么粘贴在材料上，要么应用在吊牌或实物工作卡上。
RFID跟踪也是可以接受的，应该考虑作为过程对过程跟踪的一个很好的例子。
与员工面谈，了解他们的标准操作程序，以应用识别，交叉检查这些识别是否只针对某些正在生产的材料。
检查可追溯性信息，生产日期，配方和材料批次等在生产过程中是否可以跟踪。
不能接受用于标识和可追溯性的临时纸标签，因为这表明当天的准备工作和不健全的机制到位。
评估员可以挑选任何批次，并要求工厂对其进行实物追溯并显示可追溯记录。
4、工厂是否授权计划团队，实施有效的提前生产计划，以确保最高的生产效率?
N/A
采访规划团队，了解他们的规划惯例
审核作业指导书，核对计划组提供的信息。
要求不同工艺的一般交货时间。
询问计划团队是否需要由于外部压力而频繁地改变他们的生产计划。
与计划团队进行面谈，了解哪些报告每天都要进行审核，以预测可能导致生产计划变化的干扰。
在生产开始前，检查计划部门是否确认必要原材料的可用性，以及这些情况是否有正确的记录和推理。
如果计划的挑战和潜在中断的原因与跨职能团队评审。检查计划小组是否定期评审以下内容:
分批对账报告
持续的质量问题
设备维护计划
与生产计划有关的原材料供应情况。
文件上传选项:规划文件
5、生产计划组在制定生产计划时是否确保先进先出(FIFO)的逻辑?
N/A
采访生产计划团队，了解他们如何确保先进先出(FIFO)方法。
检查是否有由于质量问题或其他挑战(可能包括延迟批准，原材料不可用等)而暂停生产的批次
了解解决质量问题以保证货物正常运输所需的时间。
检查是否有货物在生产车间停留较长时间，由于一些悬而未决的决定或任何其他问题，如果是，这不是一个好例子。
6、QA(质量保证)或QC(质量控制)部门是否独立于生产部门运作?所有质量过程是否在所有生产班次有效执行?
N/A
与QC和QA人员面谈，了解他们的层次并验证质量组织图。
了解是否有任何来自生产主管的不适当影响的挑战。
了解是否存在利益冲突的情况，例如依赖生产主管的晋升/评估/雇佣/解雇等，这可能会阻碍质量团队自由做出决定。
与员工面谈并检查考勤记录以了解QC和QA是否在所有生产班次中分配均等。
检查夜班是否有QC和QA部门的决策者。
检查质量团队是否连续轮班，以便有机会参加定期的产品性能评审会议。
7、工厂是否进行批次核对并保持记录以测量批次良率和损耗?
N/A
与成品发货团队面谈，如果他们能够关闭发货批次，或者他们需要混合多个批次来完成一个发货。
如果一次接收所有批次或在多个流中接收。
在多个流程的情况下，生产团队是否告知延迟的原因。
检查工厂是否做常规分析以了解生产的米/磅。在一个确定的频率下产生的产量和损耗。
商品销售和计划团队是否及时得到关于短缺或高损耗的通知。
他们是否在定期的绩效评估会议上，在所有利益相关方面前，定期提交对账报告，以讨论根本原因和结果对发货的影响
文档上传选项:核对报告
8、工厂是否有政策处理来自生产车间和不同仓库的死库存，以避免工作流程堵塞?
N/A
评估人员应访问存储区域和生产车间，观察缓慢移动或死亡的库存。了解为什么货物在等待&是否已经决定处理或返工。
如果在仓库/仓库发现的物料长时间积压，这些物料将如何运出，以避免工厂的产能问题，并确保生产的顺利进行。
检查是否有作业指导书管理滞销或滞销库存，是否有实例进行验证。
仔细阅读作业指导书，了解是否有内部审核的节奏，以及如何处理积压或积压的库存。
文件上传选项:配置策略文件
9、工厂是否有缺陷分类表，生产和质量团队是否了解主要、次要和关键缺陷的分类?
N/A
与QC/QA/生产团队/机器操作员等面谈，如果他们能够识别出主要，次要或关键的缺陷。
检查是否提供了分类的缺陷清单，以及是否有物理样品粘贴/展示在生产车间，以方便识别。
验证是否实际遵循了缺陷分类。
面谈以了解是否有任何针对重大/关键缺陷的升级计划。
文档上传选项:缺陷分类，升级计划等。
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