TARGET客户QAFA验厂审核内容第三部分之设备和维护

Equipment & Maintenance设备和维护

1、工厂是否有任何程序来验证生产和工厂设备处于良好的工作状态?

N/A

工厂是否有负责人员/团队维护各个生产区域的基本生产卫生。

检查机器、设备、固定装置和工具是否完好(没有脏、生锈、渗漏和污染)。

机器不应有松动/丢失的零件，意外的噪音/振动或过热(如果适用)。

工厂应定义每种产品类型的机器设置/速度，并在每次更换后检查是否有效。

文件上传选项:校准证书，维修审核计划等。

2、工厂是否执行对产品安全和质量至关重要的所有生产和工厂设备的预防性维护计划，包括检验、测量和测试设备的校准计划?

N/A

工厂应该有一份所有检验、测量和测试设备的主清单。

工厂必须有所有关键生产和工厂设备的预防性维护计划&该计划应可追溯至关键生产和工厂设备的主清单。

维护记录必须验证预防性维护计划被有效地执行。

工厂有锅炉，加湿设备，压缩机，热交换器，叉车等的定期维护系统，并根据供应商的建议和法规要求进行检查，检查记录是否保存。

所有的检验、测量和测试设备应包括在校准计划中，包括:

校准频率

上次校准日期及其有效性

内部或外部校准程序(如适用)

负责执行校准工作等。

工厂应该有一个明确的检查和更换关键部件的频率，包括清洗前簧片，止动装置，传感器，针，温控器等。

工厂必须有一个有效的程序来维护和管理关键生产和工厂设备的备件库存。

工厂应制定机器的更替计划，包括过时机器的处理。

3、如果发现机器/设备运行超出规定的公差和/或限制，是否有明确的纠正措施程序?

N/A

查看维护操作规程，维护记录和日志，了解纠正措施。

4、维修团队是否对机器故障原因进行根本原因分析，以持续提高他们的预防性维修程序?

N/A

维护计划不应该是一个静态的文档。应根据机器性能、机器老化和质量要求定期修改。

根本原因分析有助于了解是否需要额外的预防性维护以避免故障，检查这种活动是否正在发生。

文档上传选项:根本原因分析机故障

5、工厂是否为所有工程相关活动/化学品处理等提供防护设备并强制使用?在所有需要的区域是否都有与防护设备相关的标识?

N/A

寻找可见度的保护性标志。

检查与锅炉、压缩机、焊接、磨削、电气安装等相关工作的工人/员工是否穿戴保护装置。

检查处理化学品的工人是否有防护装置。

面谈以检查工人是否受过基本的安全训练。

进行彻底的评估，以了解工人安全相关操作是否已实施或已分阶段实施。

6、工厂是否对维修范围内的所有机器和设备进行停机分析?

N/A

检查是否有单独的维修停机记录，用于预防性维修和故障。

检查故障维修是否过高，维修团队是否进行根本原因分析并相应修改预防性维修计划。

问一些例子。

文档上传选项:停机分析、根本原因分析等。

7、维护团队是否能定期看到产品质量问题，以从维护的角度减轻问题?

N/A

检查维修团队是否定期参加质量会议。

检查质量问题是否根据材料、维护、培训等原因分类。

询问例子，维修团队是否根据质量会议的经验修改了他们的预防性维修计划。

文件上传选项:质量问题分析和行动计划