1. 营业执照 。

  2. 质量体系验厂证书 。

  3. 组织架构图 。

  4. 质量手册 。

  5. 程序文件。

  6. 质量体系内审计划。

  7. 质量体系内审记录：

  1) 内审员资格证书。

  2) 首末次会议 。

  3) 检查表 。

  4) 不符合项报告。

  5) 内审报告。

  8. 质量体系管理评审计划。

  9. 质量体系管理评审记录：

  1) 管理评审会议记录。

  2) 管理评审报告。

  3) 决议事项的跟进记录。

  10. 主要生产设备清单。

  11. 设备保养计划 。

  12. 设备保养记录。

  13. 仪器清单 。

  14. 仪器校准计划 。

  15. 仪器校准记录：

  1) 外校报告 。

  2) 内校人员资格证书。

  3) 内校规程。

  4) 内校报告。

  16. 年度培训计划。

  17. 培训记录 ：

  1) 签到表。

  2) 测试卷。

  18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录。

  19. 新产品设计开发资料 ：

  1) 产品规格书。

  2) BOM表 (BOM)。

  3) 安规验厂证书。

  4) 样品检测报告

  5) 试产记录 。

  6) 试产评估报告 。

  7) 作业指导书 。

  8) 检验标准 。

  9) FMEA分析资料 。

  10) 产品质量控制计划(QC工程图。

  20. 订单评审记录。

  21. 新供应商资格评定报告

  22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表。

  23. 原材料采购订单 。

  24. 原材料规格承认书

  25. 进料检验作业指导书 。

  26. 进料检验标准 。

  27. 进料检验样板清单及定期评估记录。

  28. 进料检验记录 。

  29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告。

  30. 原材料保存周期规定 。

  31. 原材料过期重检记录 。

  32. 控制图表及超限处理记录 。

  33. CPK应用指引 。

  34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录。

  35. 生产作业指导书。

  36. 制程检验作业指导书。

  37. 制程检验标准 。

  38. 制程检验记录 ：

  1) 首件检验记录 。

  2) 巡检记录 。

  3) 抽检记录。

  39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)。

  40. 制程检验不良统计报表(周报/月报，柏拉图。

  41. 停线管理规定及记录 。

  42. 成品检验作业指导书。

  43. 成品检验标准 。

  44. 成品检验记录 。

  45. 不合格成品处理记录：

  1) 返工、返修记录 。

  2) 重检记录。

  3) 纠正预防措施报告。

  46. 成品入库单 。

  47. 产品可靠性及环境测试计划及记录。

  48. 数据分析程序。

  49. 质量目标统计资料。

  50. 客户沟通资料 。

  51. 客户投诉处理程序 。

  52. 客户投诉处理记录。