COSTCO验厂之GMP验厂现场审核要点有十二大项，分别如下：
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1
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利器管理
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断针检查（针型、数量、完整性）
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利器检查（刀片、剪刀、锥子、镊子等）
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2
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设备管理
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日常点检记录
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设备安全操作规程
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机油管理
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机针管理
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3
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虫害管理
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灭蝇灯
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捕鼠器
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纱窗
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门帘
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标识
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窗台角落
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4
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玻璃管理
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水杯
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灯具
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5
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清洁管理
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扫把
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拖把
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水桶
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标识
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6
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化学品管理
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二次容器
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MSDS
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有效期
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可追溯
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7
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验针管理
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九点测试工具
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手持测试工具
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不合格品箱
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控制器上锁
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空港模式
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8
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文件管理
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作业指导书
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工艺参数标准
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质量方针和目标
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相关程序张贴
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受控管理
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9
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检验管理
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检验工作台
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不合格品箱
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检验标准张贴
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首件封样
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不合格展示图
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首件及巡检记录
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测量工具及校验标识
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10
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物料储存
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离墙离柱
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隔离地面
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夕晒考虑
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产品标识
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落灰考虑
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11
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厂房建筑
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墙面脱落
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墙面发霉
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地面积水
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下水道臭味
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生产功能区分
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温湿度管理
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12
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标识
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利器使用
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车间饮食
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设备状态
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